关于爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司申请首次公开发行股票并在创业板上市的审核中心意见落实函的专项核查意见容诚专字[2022]215Z0409号容诚会计师事务所(特殊普通合伙)中国·北京1深圳证券交易所：贵所于2022年10月21日出具的《关于爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司申请首次公开发行股票并在创业板上市的审核中心意见落实函》（审核函〔2022〕010980号，以下简称“落实函”）已收悉。
2.根据贵所出具的《落实函》的要求，容诚会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”或者“我们”）作为爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司（以下简称“公司”、“发行人”）的申报会计师，对《落实函》中涉及申报会计师的有关问题进行了专项核查。
4.如无特殊说明，本回复中使用的简称或名词释义与《爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司创业板首次公开发行股票招股说明书（上会稿）》（以下简称“《招股说明书》”）一致。
5.落实函所列问题黑体（不加粗）对落实函所列问题的回复宋体（不加粗）对招股说明书的修改、补充楷体（加粗）对招股说明书的引用宋体（不加粗）本回复中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况，均为四舍五入所致。
7.（2）报告期内，外采口腔数字化设备再次销售的业务毛利率相对平稳，自产氧化锆瓷块产品毛利率呈波动下降趋势。
9.请发行人：（1）结合市场容量、客户开发、销售渠道等因素，进一步分析各种类型的产品销量增长的原因及可持续性，业绩是不是真的存在增长放缓或下降的风险。
10.（2）结合新冠疫情影响、销售人员出差减少、销售费用率下降等因素，分析报告期内产品销量大幅度增长的合理性。
11.（3）对比说明外采设备与自产材料产品毛利率变动趋势不一致的合理性，外采产品的核心技术对毛利率影响的具体体现，两者产品毛利率趋势存在差异的商业合理性，外采设备毛利率是不是真的存在下滑风险。
13.回复：一、结合市场容量、客户开发、销售渠道等因素，进一步分析各种类型的产品销量增长的原因及可持续性，业绩是不是真的存在增长放缓或下降的风险报告期内，公司基本的产品为口腔修复材料和口腔数字化设备。
14.其中，口腔修复材料最重要的包含氧化锆瓷块，口腔数字化设备最重要的包含切削设备和数字取像设备。
15.公司基本的产品的销量及变动情况如下：单位：%类别2022年1-6月2021年度2020年度2019年度销量变动率销量变动率销量变动率销量口腔修复材料：氧化锆瓷块（万块）52.76-93.2423.1275.7315.2065.744口腔数字化设备：切削设备（台）.54277111.45131数字取像设备（台）548-1,19591.20625143.19257报告期内，公司基本的产品氧化锆瓷块、切削设备和数字取像设备的销量整体呈增长趋势。
16.（一）结合市场容量、客户开发、销售渠道等因素，进一步分析各种类型的产品销量增长的原因及可持续性1、基本的产品市场容量情况（1）口腔修复材料公司口腔修复材料产品主要包括氧化锆瓷块，作为义齿材料的一种，氧化锆瓷块性能较为优质且性价比较高，具备较大的市场空间和增长潜力。
作为义齿材料的一种，氧化锆瓷块性能较为优质且性价比较高，具备较大的市场空间。
氧化锆瓷块与其他义齿材料的性能对比如下：特性氧化锆瓷块玻璃陶瓷树脂贵金属合金普通合金机械性能较好较好较差较好较好美学性能最好最好较好较好较差粘接程度较好最好最好较好较好微创程度最好较好一般较好较好稳定性最好最好较差较好较好生物学性能较好最好较好最好较差价格成本较高一般最低最高较低应用领域固定义齿-全瓷冠桥、单冠、贴面；种植义齿-牙冠固定义齿-贴面、嵌体、单冠活动义齿-临时冠桥固定义齿-烤瓷牙冠固定义齿-烤瓷牙冠数据来源：公司整理及中国粉体网。
近年来，受益于人们经济生活、文化消费水平的提高以及口腔健康意识的增强，我国义齿及各类材料市场规模呈现不断增长的趋势。
根据中商产业研究院预测，2021年我国义齿及各类材料市场规模达到87.1亿元，氧化锆瓷块作为其中一种性价比较高的材料类型，市场空间较大，市场需求持续增长。
52016-2021年我国义齿及各类材料市场规模及增速（单位：亿元，%）数据来源：中商产业研究院。
（2）口腔数字化设备计算机辅助设计（CAD）及计算机支持制造（CAM）技术的引入，帮助义齿加工所在加工环节实现了数字化技术替代，义齿加工精度和准度的提升满足临床端日益增长的口腔修复需求的同时，也反向促进了上游口腔修复材料与口腔数字设备的研发与生产，推动了口腔修复全产业的数字化进程。
随着老龄化进程加速，齿科患病率不断增长，人们对齿科修复体精准设计技术的认识提升，预计2022年-2029年全球口腔CAD/CAM市场以8.9%的复合增速增长，至2029年全球口腔CAD/CAM市场规模将达到约49.4亿美元。
62021-2029年全球口腔CAD/CAM市场规模及增速数据来源：FortuneBusinessInsights全球口腔CAD/CAM市场由口腔数字化设备及口腔设计软件两部分组成，其中主要部分为口腔数字化设备，其市场规模占比超80%。
以中国义齿销售规模/全球义齿销售规模估测，2021年中国口腔CAD/CAM市场规模为46.6亿元人民币。
此外，FortuneBusinessInsights报告指出，在预测期内，口腔CAD/CAM亚太市场将成为增长最快的地区。
伴随公立及民营口腔诊所数量的增加，口腔修复数字化解决方案的推进，中国所在的亚太地区将成为全球规模最大、最重要的口腔CAD/CAM市场之一。
全球口腔CAD/CAM市场规模持续增长，中国所在的亚太地区将成为全球规模最大、最重要的口腔CAD/CAM市场之一，作为其中主要部分的口腔数字化设备市场未来增长空间较大。
综上，公司口腔修复材料和口腔数字化设备产品具有较大的市场空间和增长潜力，下游较为旺盛的需求带动公司产品销量增长，较大的增长潜力有利于销量增长的持续性。
2、主要产品的客户开发情况（1）口腔修复材料报告期内，公司口腔修复材料主要产品氧化锆瓷块各系列产品客户数量、单7客户销售量以及单客户销售量变动情况如下：单位：家、块/家、%项目2022年1-6月2021年度2020年度2019年度客户数量单客户销售量客户数量单客户销售量单客户销售量变动率客户数量单客户销售量单客户销售量变动率客户数量单客户销售量白盘系列产品8972571,177390-9.971,11843313.101,166383单色系列产品619.8043327241.87429192渐变系列产品7752221,11123850.8398415823.911,010127氧化锆瓷块1,3383941,74253510.041,55748615.121,556423注：单客户销售量变动率=（本年度单客户销售量-上年度单客户销售量）/上年度单客户销售量。
单色和渐变系列产品系公司氧化锆瓷块产品中的中端和高端系列产品，可以满足客户对产品品质和性能等方面的较高要求。
公司于2019年推出绚彩3DPro系列产品，该产品差异化程度较高、市场竞争力较强，获得了客户的广泛认可，公司产品品牌声誉度亦有所提升。
凭借优异的产品性能和良好的品牌声誉度，公司加大了对中高端系列产品的市场推广和客户开发力度，报告期内单色和渐变系列产品的客户数量和单客户销售量均整体呈上升趋势，使得单色和渐变系列产品销量增长较快。
白盘系列产品系公司氧化锆瓷块产品中的基础系列产品，公司对该类产品的市场推广和客户开发力度较单色和渐变系列产品低，客户数量及单客户销售量保持基本稳定，销量亦保持基本稳定。
综上，公司单色和渐变系列产品具备优异的产品性能和良好的品牌声誉度，公司持续加大对该等类型产品的市场推广和客户开发力度，产品销量整体呈增长趋势。
（2）口腔数字化设备报告期内，公司口腔数字化设备主要产品切削设备和数字取像设备的客户数量、单客户销售量以及单客户销售量变动情况如下：8单位：家、台/家、%项目2022年1-6月2021年度2020年度2019年度客户数量单客户销售量客户数量单客户销售量单客户销售量变动率客户数量单客户销售量单客户销售量变动率客户数量单客户销售量切削设备1661.723472.0025.631741.5930.031071.22数字取像设备2172.534482.6732.733112.0126.681621.59注：单客户销售量变动率=（本年度单客户销售量-上年度单客户销售量）/上年度单客户销售量。
公司将设备类产品进行适配集成为临床端客户提供椅旁数字化修复系统，与材料类产品进行整合为技工端客户提供数字化口腔修复综合服务。
公司通过将设备产品进行上述整合，有效提升了产品吸引力和客户粘性，叠加可复用在齿科行业积累的丰富客户资源，公司持续加大设备类产品的客户开发力度，报告期内切削设备和数字取像设备的客户数量及单客户销售量均整体呈增长趋势。
报告期内，公司口腔修复材料和口腔数字化设备产品各主要销售渠道对应的收入均整体呈增长趋势。
其中，该两类产品对经销商客户的收入增速均较快，经销商客户收入占比均呈较快增长趋势。
9报告期内，公司通过与境外经销商合作进行产品的推广，加大了境外市场的开拓力度；同时，公司加强了口腔数字化设备的推广力度，通过经销商实现临床端客户的快速触达。
综上，公司主要产品具有较大的市场空间和增长潜力、公司加强了客户尤其是高质量客户的开发工作、深化了与经销商客户的合作关系等因素，综合使得公司各类主要产品销量实现增长，增长具备合理性和可持续性。
（二）业绩是否存在增长放缓或下降的风险公司口腔修复材料和口腔数字化设备产品具有较大的市场空间和增长潜力，随着产品的市场竞争力和品牌声誉度提升，公司的客户数量和客户质量均有提升。
同时，公司持续加强经销渠道的建设和投入，产品销售数量及收入均实现稳定增长。
2019年度至2021年度，公司营业收入和剔除股份支付影响的净利润的年均复合增长率分别为35.01%和15.31%，均保持较快的增长速度。
报告期内，公司氧化锆瓷块毛利率分别为61.29%、54.40%、51.30%和54.19%，整体保持较高水平且已呈现回升趋势；口腔数字化设备毛利率分别为20.46%、17.76%、19.57%和20.39%，整体较为稳定。
综上，报告期内公司营业收入整体快速增长，主要材料产品氧化锆瓷块毛利率出现回升，口腔数字化设备毛利率保持稳定，剔除股份支付影响的净利润整体亦快速增长。
口腔数字化设备产品经营时间较短，因前期规模较小而增长较为迅速，形成一定规模后将开始稳定增长。
公司所在行业具备较大的市场空间和增长潜力，公司经营稳健，短期内经营业绩增长放缓或大幅下降的风险较低。
二、结合新冠疫情影响、销售人员出差减少、销售费用率下降等因素，分析报告期内产品销量大幅增长的合理性。
2020年前，发行人主要通过参加境内外的行业展览会、学术讨论会等方式进行品牌推广和客户触达，通过实地拜访客户方式与客户达成业务合作；自2020年新冠疫情爆发以来，受限于各个国家地区的疫情防控措施，发行人针对境内境外客户的特点，积极调整市场营销推广模式，加强了线上营销推广的力度，积极建设重点区域的本地化销售团队，持续加大在销售方面的人员投入，并提升对境10外经销商客户的支持力度，综合多种方式进行品牌推广、客户触达并与客户达成业务合作。
新冠疫情对发行人市场推广模式的影响如下：客户类型2020年前2020年至今境内客户参加各地的口腔展览会邀请客户参加公司独立设计的线上展览体验新产品和新解决方案参加各地的学术交流会邀请国内口腔专家开设线上培训系列课程进行学术推广；设计精益生产的课程支持技工所客户在无法全员复工复产的情况下开展生产经营活动销售人员定期实地拜访客户根据疫情防控政策要求，阶段性动态调整销售人员到低风险或者常态化管理区域进行市场拓展和客户开发境外客户通过总部员工参加各国或各区域的行业展览会，进行客户开发、技术培训、经销商管理等工作成立海外子公司，在重点海外市场，通过本地员工参加本地行业展览会，进行客户开发、技术培训、经销商管理等工作尝试聘请行业专家进行线上推广加大了与国际行业专家合作进行线上推广的力度境内员工对海外经销商进行远程产品培训，对海外经销商经营提供简单的产品推广和运营支持公司海外员工对核心经销商提供更多的产品培训，邀请国际行业专家支持经销商进行本地化的营销和客户培训，开展更多的线上精准推广，加强海外市场的品牌建设，支持经销商拓展客户如上表所示，虽然新冠疫情使发行人的线下推广和客户拜访频率有所降低，但发行人通过多种方式持续进行市场推广，加大了线上推广力度，并加大了销售人员的招聘力度，保证发行人品牌影响力的增强和收入的稳定增长。
同时，虽然新冠疫情影响导致发行人实地参加展会和学术交流会的频率下降，但发行人综合运用线上线下多种方式进行产品推广，举办各项活动的支出总额亦有所增加。
11综上所述，虽然由于新冠疫情影响发行人销售人员参加展览会、学术交流会、实地拜访客户等传统营销推广模式受到了较大影响，但发行人采用线上营销推广、重点区域本地化销售团队建设等多种方式，在销售费用支出并未大幅增长的情况下，有效地保证了产品销量的持续增长。
三、对比说明外采设备与自产材料产品毛利率变动趋势不一致的合理性，外采产品的核心技术对毛利率影响的具体体现，两者产品毛利率趋势存在差异的商业合理性，外采设备毛利率是否存在下滑风险（一）对比说明外采设备与自产材料产品两者毛利率变动趋势不一致的商业合理性报告期内，公司口腔修复材料毛利率分别为59.55%、52.68%、49.78%和53.56%，整体较高，呈先降后升趋势；口腔数字化设备毛利率分别为20.46%、17.76%、19.57%和20.39%，整体较为稳定。
虽然公司口腔修复材料和口腔数字化设备的销售对象相同，但公司会根据两种产品的特点和市场竞争情况与客户分不同产品单独进行商业谈判，由于口腔修复材料和口腔数字化设备两种产品的使用环节和用途不同，公司对不同产品的定价策略的差异导致材料产品和设备产品毛利率变动趋势存在一定差异。
口腔修复材料主要产品氧化锆瓷块为义齿技工所客户用于制作义齿的耗材产品，是客户营业成本构成的重要组成部分，口腔修复材料产品价格的下降能够更直接地提升客户的盈利情况，客户对口腔修复材料产品的价格敏感性较高。
报告期内公司的口腔修复材料产品毛利率水平整体较高，公司存在一定的让利空间，为了进一步应对行业竞争，提升市场影响力，公司在报告期内对口腔修复材料产品的价格进行一定程度的下调，使公司的产品价格始终在行业竞争中具有比较优势，同时通过在供应商合作和生产工艺流程上的提升，保证产品自身的盈利能力维持在相对较高水平。
口腔数字化设备为义齿技工所和口腔诊所客户用于日常义齿生产的主要设备，是客户固定资产的重要组成部分，设备价格的下降对客户盈利能力的提升较为间接，客户对口腔数字化设备产品的价格敏感性相对口腔修复材料较低。
报告期内，公司口腔数字化设备的毛利率水平始终维持在20%左右，毛利率水平整体12较低，在保障自身一定基础毛利水平的前提下，公司在报告期内通过切换供应商等方式降低了口腔数字化设备的成本并根据行业情况，同步降低了公司设备的销售价格以保持产品价格的市场竞争力，但在保障设备稳定性的前提下，口腔数字化设备相比于口腔修复材料较难有较大的市场让利空间。
综上，虽然公司口腔修复材料和口腔数字化设备的销售对象相同，但由于客户对不同产品的采购决策考虑因素有所差异，公司两种产品的毛利水平和市场让利空间有所差异。
在公司保证一定的基础毛利率水平，根据市场竞争情况和客户的影响力动态调整产品实际售价的定价模式下，两种产品的毛利率变动趋势出现差异，具有商业合理性。
（二）外采产品的核心技术对毛利率影响的具体体现，外采设备毛利率是否存在下滑风险报告期内，公司外采产品未形成相关核心技术，因外采产品的生产活动由供应商完成，公司外采产品的毛利率与氧化锆瓷块等自产材料产品相比明显较低。
但公司对外采设备产品的定位并非简单的购入和卖出，而是在深耕齿科行业多年，深刻理解客户需求的基础上，将设备产品与自身优势产品口腔修复材料整合，为技工端客户提供数字化口腔修复综合服务；同时，公司向提供不同品类产品的设备供应商定制化采购多种产品，对设备类产品进行适配性集成后为临床端客户提供椅旁数字化修复系统。
报告期内，公司口腔数字化设备毛利率分别为20.46%、17.76%、19.57%和20.39%，未出现明显下滑趋势。
公司已在烧结设备、齿科打印设备等设备产品方面进行自主研发并已逐步推出部分型号自主生产的烧结设备和打印设备，叠加公司在设备配套集成及与材料产品整合方面的贡献，预计未来设备产品的毛利率维持在较为稳定的水平，不存在较大的下滑风险。
四、中介机构核查情况（一）核查程序申报会计师履行的核查程序包括：1、查阅相关行业报告及行业公开信息，了解发行人口腔修复材料和口腔数字化设备市场规模及增长空间情况，分析发行人相关产品销量增长的原因及可持13续性；2、访谈发行人高级管理人员，了解疫情前后公司营销推广模式的变化，并结合财务报表进行分析，确认业绩大幅增长的合理性；3、取得并复核发行人销售收入明细表，访谈发行人销售负责人和相关管理人员，了解发行人客户开发和渠道拓展情况，分析报告期内发行人氧化锆瓷块、切削设备和数字取像设备销量持续增长的原因；4、访谈发行人销售负责人和相关管理人员，了解氧化锆瓷块和设备产品的定价原则和差异情况，分析外采设备与自产材料产品毛利率变动趋势存在差异的原因；5、访谈发行人相关管理人员，了解设备产品的核心技术情况、发行人对设备产品的业务定位及未来计划，分析发行人设备产品未来毛利率变化的趋势情况。
（二）核查意见经核查，申报会计师认为：1、公司各类产品销量增长具备合理性和可持续性，预计未来业绩增长放缓或大幅下降的风险较低；2、报告期内，在新冠疫情爆发、销售人员出差减少、销售费用率降低的情况下，公司积极调整营销推广模式，并未降低营销推广力度，销量大幅增长具备一定合理性；3、外采设备与自产材料产品两者毛利率变动趋势不一致具备合理性，预计未来设备产品毛利率不存在较大的下滑风险。
4．关于口腔数字化设备销售申报文件显示：（1）发行人口腔数字化设备均无自主生产，发行人认为设备类产品的经营并非以采购并销售单体设备为目的的贸易类或代理类业务。
（2）口腔修复材料产品以高端系列为主，境外销售单价高于境内单价，而14口腔数字化设备境外销售价格低于境内销售价格。
请发行人：（1）区分外采设备的原装贴牌和定制化采购两类模式，说明相关产品的类型、采购及销售价格区间、毛利率情况等，并具体说明设备和口腔修复产品具体的整合、配套情况、关联性及定制化的具体体现，以整合模式销售椅旁设备的客户情况、收入金额等，认定相关业务不属于代理或贸易类业务理由的充分性。
（2）结合修复产品与数字化设备整合销售的模式，说明以高端系列修复产品为主要销售地的境外市场的设备单价较低的原因及合理性，在境外市场销售境内生产的设备而在境内市场销售境外进口设备的原因及商业合理性，是否符合行业惯例和特征。
（3）进一步分析在将口腔修复材料与口腔数字化设备产品配套提供服务的方式下，报告期内口腔修复材料与数字化设备在收入增长趋势上存在较大差异的原因及合理性。
（4）说明“联动销售”等模式是否涉及捆绑销售等情形，是否存在违规或被处罚的风险；若“联动销售”说法不准确的，请予以修正。
请保荐人、申报会计师对上述事项发表明确意见，请发行人律师对问题（4）发表明确意见。
回复：15一、区分外采设备的原装贴牌和定制化采购两类模式，说明相关产品的类型、采购及销售价格区间、毛利率情况等，并具体说明设备和口腔修复产品具体的整合、配套情况、关联性及定制化的具体体现，以整合模式销售椅旁设备的客户情况、收入金额等，认定相关业务不属于代理或贸易类业务理由的充分性（一）区分外采设备的原装贴牌和定制化采购两类模式，说明相关产品的类型、采购及销售价格区间、毛利率情况等公司设备产品主要以自主品牌进行销售，按照采购模式的不同分为原装贴牌和定制化采购两种类型，此外，2022年1-6月公司开始销售自主生产的部分型号产品。
报告期内，公司加大了口腔数字化设备市场需求和供应商资源的整合力度，定制化采购设备产品的收入占比显著上升。
由于切削设备和烧结设备需要根据口腔修复材料特点、加工效率、使用场景等进行定制需求开发和设计，其定制化需求程度较高。
而数字取像设备主要功能为三维取模，功能标准化程度较高，硬件定制化需求程度低。
故公司定制化采购主要面向切削设备和烧结设备，数字取像设备则主要通过原装贴牌方式采购。
与原装贴牌采购相比，公司定制化采购的产品更符合客户的使用需求，能够针对性提升客户的生产效率，从而可获得更强的议价能力，因此取得了整体更高的毛利率水平。
数字取像设备由于硬件定制化需求程度低，主要采用原装贴牌模式对外采购，且采购来源均为境内采购，为提高数字取像设备产品的市场渗透率和应对市场竞争，公司根据市场情况对销售单价进行了相应调整，使得数字取像设备产品的毛利率整体呈一定的下降趋势。
烧结设备以定制化采购为主，整体毛利率水平较高，除2019年度公司在设备产品推广初期，产品销量较低，进行产品定价时参考市场价格的程度较低，导致毛利率水平较高外，报告期内烧结设备毛利率较为稳定。
（二）具体说明设备和口腔修复产品具体的整合、配套情况、关联性及定制化的具体体现1、设备和口腔修复产品具体的整合、配套情况、关联性基于深耕齿科行业多年积累的相关经验及客户资源，公司充分发挥优势产品口腔修复材料与设备产品相互促进的协同优势，将设备产品与自身优势产品口腔修复材料整合或对设备类产品进行适配性集成后对外销售。
对设备产品进行整合、配套的具体模式如下：（1）与口腔修复材料整合，为技工端客户提供数字化口腔修复综合服务①研发更适用于CAD/CAM数字化修复技术的全瓷义齿用口腔修复材料，优化义齿加工流程，提高义齿加工效率在传统义齿加工模式下，由于瓷块自身没有颜色，需要先进行染色内染，并18在烘干、烧结后进行上瓷，以实现颜色和透光度的仿真效果。
上述流程均需要手工操作，能否达到预期效果更多依赖技师的经验，经常出现因为内染颜色效果较差和崩瓷导致的返工。
更依赖手工操作的传统齿科材料使得义齿技工所难以利用CAD/CAM技术提高效率。
针对传统齿科材料的上述痛点，公司陆续推出了“荣耀”和“绚彩”系列等中高端氧化锆瓷块产品，其中“荣耀”系列产品在颜色、透度方面实现了自然渐变，拥有更加通透的质感，“绚彩”系列产品仿照天然牙的结构层次实现了产品的渐变和多层次效果，拥有渐层的透度、彩度以及良好的强度。
该等氧化锆瓷块均不需要内染和人工上瓷，仅通过简单的外染就能得到近似于天然牙的修复效果。
“荣耀”和“绚彩”系列中高端氧化锆产品特性显著提高了义齿加工环节的标准化程度，更适宜与CAD/CAM数字化设备配合使用，助力义齿技工所由传统加工模式向数字化加工转型，进而可显著提升加工效率、降低义齿技工所的出货周期。
②不断优化口腔数字化设备功能和性能，持续提升数字化材料产品和数字化设备的适配性基于为技工端客户提供数字化口腔修复综合服务的出发点，公司持续优化口腔修复材料的设计，并不断丰富产品线。
同时，公司根据自主研发的适用于CAD/CAM数字化修复技术的氧化锆、玻璃陶瓷等新型口腔修复材料的特性，结合深耕齿科行业多年的经验和客户的反馈，通过定制化采购不断优化数字化设备的功能性能，如通过切削设备新增自动换盘功能来提高设备利用率、夹具设计的优化提高氧化锆瓷块利用率，通过烧结设备快速烧结程序的开发以提高氧化锆义齿烧结效率等。
（2）进行口腔数字化设备的集成和适配，为临床端客户提供椅旁数字化修复系统公司针对临床端客户的需求，提供的全套椅旁数字化修复系统涉及的口腔数字化设备主要包括口扫设备、干式切削机、湿式切削机、快烧炉（高温结晶，主要用于氧化锆烧结）、烤瓷炉（低温烧结，主要用于玻璃陶瓷烧结及烤瓷粉结晶）及3D打印机。
客户可根据自身加工需求及应用场景，选择购买全套椅旁数字化19修复系统或部分口腔数字化设备；针对单个口腔数字化设备品类，公司亦提供多种型号供客户选择。
可满足客户仅使用公司集成的配套产品即可快速制作出义齿的需求，显著提升了临床端客户经营的效率和数字化程度。
通过椅旁数字化修复系统，医生或助理通过口扫设备获取患者口腔数字化三维数据，并通过计算机辅助设计（CAD）修复体呈现预期效果，继而通过数控加工（CAM）技术，精确加工牙齿形态并烧结成型后快速获得仿生、高美学的全瓷修复体。
通过将适用于数字化技术的氧化锆材料和多台数字化设备进行有效衔接，减少了传统制造工艺环节，提升了制作流程的标准化和数字化，突破了就诊需进行“诊所-技工所-诊所”循环的局限，使患者一次就诊即可快速完成修复。
（3）通过全方位的专业培训及售后服务助力相关方案得以高效落地实施限于专业性及规模，相较于从各个不同设备供应商采购不同品牌设备后自行安装调试和学习，义齿技工所及诊所客户更倾向于选择能够提供全套设备完整组合并配套售后服务及培训计划的综合解决方案口腔数字化设备供应商合作，从而以较低的技术门槛实现较高的设备利用率。
公司拥有超过50名直属工程师及客服人员组成的售后团队，为客户提供专业、高效、快捷的响应服务；公司培训职能部门集合了多位高级技术培训师，打造加工厂数字化转型培训课程及为期21天的椅旁即刻修复高级培训班，帮助义齿技工所及口腔医疗机构培养全流程数字化人才，高度匹配下游客户需求。
高度适配的自主品牌产品、全方位的专业培训和售后服务，使得公司为技工端客户提供的数字化口腔修复综合服务及为临床端客户提供椅旁数字化修复系统得以高效落地实施，显著提升了公司为客户提供的相关产品和服务的附加价值。
综上，公司自主研发了更适用于CAD/CAM数字化修复技术的全瓷义齿用口腔修复材料，将其与CAD/CAM数字化设备进行整合并不断完善设备产品的功能和性能，持续提升材料产品和设备产品的配套性和关联性，为技工端客户提供效果好、效率高的数字化口腔修复综合服务。
同时，公司将口腔数字化设备进行集成和适配，将适用于数字化技术的氧化锆材料和多台数字化设备进行有效衔接，满足临床端客户一站式数字化义齿加工需求，显著提升患者就诊效率。
此外，高度适配的自主品牌产品、全方位的专业培训和售后服务，使得公司为客户提供20的相关方案得以高效落地实施，显著提升了公司为客户提供的相关产品和服务的附加价值。
2、设备产品定制化的具体体现在不断优化口腔修复材料产品的过程中，公司发现了客户对可实现数字精密加工、降低误差、提高义齿制备效率的齿科设备的相关需求，通过调查、研究和测试，形成对口腔数字化设备的开发需求，在整合供应商优质资源的基础上开发相关设备产品。
根据公司向定制化采购供应商提供的产品需求文档，公司设备产品定制化的具体体现如下：序号涉及产品具体需求定制化需求功能描述1切削设备半圆型切削夹具设计为了提高氧化锆瓷块利用率，同时解决氧化锆瓷块上料时容易被夹坏、安装时需要人为对准圆盘刻度问题，在保证切削稳定性和精度的基础上，将夹具设计为半圆夹具，氧化锆瓷块材料利用率得到有效提高，同时实现自动校准瓷块功能，降低瓷块破损率2切削设备优化控制系统为了完成义齿窝沟雕刻，提高戴牙成功率，通过更换伺服电机，TBI丝杆等部件，优化设备控制系统，实现了8um高精度切削能力，进而具备了窝沟雕刻功能，提高了义齿就位密合度3切削设备自动换盘功能开发为了实现自动上下料，提高设备利用率，提升义齿技工所交付效率，公司提出相关需求并由供应商开发出多个料盘管理系统，实现了24小时自动换盘连续工作4烧结设备快速烧结程序开发为了实现氧化锆义齿快速烧结，提高烧结效率，公司开发出氧化锆材料快速烧结曲线。
供应商按照公司氧化锆材料烧结曲线设置其设备烧结控制系统，烧结炉可实现60℃/分钟升温速率，同时实现烧结曲线小时即可完成一炉烧结。
设备实现一键启动快速烧结，无需用户手动调整曲线烧结设备优化烧结元件为解决硅钼棒烧结元件容易污染义齿的问题，烧结炉选择高纯度无污染硅碳棒，烧结炉无需人工频繁清理维护，可提高义齿制作良率（三）以整合模式销售椅旁设备的客户情况、收入金额等，认定相关业务不属于代理或贸易类业务理由的充分性1、公司以整合模式销售椅旁设备的客户及收入情况公司通过将外采的切削设备、数字取像设备、烧结设备、打印设备等设备产品集成为成套椅旁设备，为客户提供椅旁数字化修复系统。
报告期内，公司通过整合模式实现销售的椅旁设备收入分别为587.59万元、1,586.77万元、5,958.87万元和1,602.51万元，整体呈快速增长趋势。
报告期内，公司椅旁设备的主要客21户和收入金额如下：单位：万元、%年份单位名称收入金额收入占比2022年1-6月福建思高医疗科技有限公司187.8511.72新疆吉吉商业有限公司137.788.60山西优义升医疗器械有限公司98.256.13沈阳佳乐医疗器械有限公司93.415.83甘肃五嘉恒医疗器械有限公司89.805.60合计607.0937.882021年度昆明市迦恒医疗器械有限公司1,033.2217.34广州市蓝野齿科器材有限公司453.097.60福建思高医疗科技有限公司387.456.50湖南风火轮医疗设备服务有限公司338.525.68内蒙古丰信医药有限公司336.555.65合计2,548.8342.772020年度福建思高医疗科技有限公司255.0416.07山西优义升医疗器械有限公司249.9815.75内蒙古丰信医药有限公司134.178.46石家庄科信医疗器械有限公司78.454.94成都迈欧斯通医疗科技有限公司69.634.39合计787.2749.622019年度郑州晟鑫医疗设备有限公司105.5317.96丰镇市精艺口腔病防治所有限公司63.3210.78丹东市振兴区金澄口腔门诊部57.509.78福建思高医疗科技有限公司56.799.66济南市中康尔博口腔门诊部55.529.45合计338.6657.64报告期各期，公司椅旁设备前五名客户的收入金额分别为338.66万元、787.27万元、2,548.83万元和607.09万元，占各期椅旁设备收入的比例分别为57.64%、49.62%、42.77%和37.88%。
公司椅旁设备销售主要采用经销模式，由经销商对较为分散的民营诊所等临床端客户进行覆盖。
椅旁设备具有产品价格较高、可使用寿命较长的特点，经销商覆盖的终端客户区域性较强，公司椅旁设备在不同区域的推广周期和阶段不同使得不同区域的产品渗透率不同，进而使得报22告期内销售椅旁设备的前五大客户存在一定波动。
2022年1-6月，椅旁设备销售增速放缓，主要原因系临床端客户主要集中在境内，而新冠疫情对临床端客户的经营及需求造成了一定不利影响。
2、外采设备销售不属于代理或贸易类业务代理业务是指由委托人与代理人签订代理协议，授权代理人在一定范围内代表其向第三者进行商品买卖或处理有关事务并收取代理费用的业务；贸易业务指未通过生产加工环节的纯买卖赚取差价的业务。
报告期内，公司将外采设备产品与自身优势产品口腔修复材料整合或对设备类产品进行适配性集成，为技工端客户提供数字化口腔修复综合服务、为临床端客户提供椅旁数字化修复系统，有效提升了客户的经营效率和数字化水平，满足其一站式加工和快速交付需求，并非以采购并销售单体设备为目的的贸易类或代理类业务，具体认定依据说明如下：（1）公司以自主品牌和自主型号体系进行设备产品的采购和销售，深度参与商品市场需求整合、售前及售后技术咨询和服务公司采购的口腔数字化设备主要分为定制化采购和原装贴牌两种类型，均为公司自主品牌。
在采购端，一方面，公司外采的定制化设备，由公司负责整合市场需求，提出定制化产品需求，供应商按照公司要求进行生产。
相关情况可参见本回复之“4.关于口腔数字化设备销售/一、/（二）/2、”；另一方面，供应商根据合同约定送货到公司，质检合格后，仓管员办理入库，在发往客户时根据订单信息办理出库手续。
公司外采设备在发往客户前均经过公司严格的质量检测、包装等程序，从采购、入库、出库、发货、客户签收，全部由公司自行主导负责。
因此公司参与了外采设备的需求整合工作，对外采的设备质量进行严格把控，采购和销售过程均由公司自行主导负责，公司并非简单地为赚取产品差价或代理费进行产品销售。
在销售端，公司采购的口腔数字化设备均为公司自主品牌，一方面，公司负责产品的销售推广活动，同时为客户提供售前、售后技术服务与质保服务，以获得客户的认可。
公司对于外采设备的销售，蕴含了公司品牌和服务价值，客户采23购的前提系对爱迪特品牌的认可；另一方面，外采设备产品主要为公司自主品牌，供应商不负责非质量问题的退换货，设备经公司签收或验收无异议后，视为完成产品交付，公司自行负责产品的最终销售。
产品在交予下游客户前的价格波动风险、滞销积压风险和产品毁损灭失风险，均公司承担。
而代理或贸易业务下，由于品牌主要为供应商品牌，产品推广及售后服务更多依赖供应商提供；同时，对于销售不畅的产品，合同中一般有退换货约定。
综上，公司以自身品牌和型号体系进行销售，且将设备产品进行相关整合以切实实现用户快速交付需求及数字化生产需求，并提供与产品销售相关的售前及售后技术咨询和服务，公司实质承担设备产品经营的交易风险，自行主导采购和销售过程，该业务不属于代理或贸易业务类型。
（2）公司根据业务实质与外采设备供应商进行商务谈判并签订了产品购销协议，不存在代理或贸易模式的权利义务条款约定公司与设备供应商在协议中约定，公司在收到货物后，需在约定期限内（一般为7日）进行验收，超期未验收或未提出异议的，视为验收合格。
同时，协议亦约定了质保条款，公司销售的设备产品需要维修的，如在供应商提供的质保期内，公司承担维修义务但由供应商承担维修工作；如在供应商提供的质保期外的，由公司承担维修工作。
综上，公司以自主品牌和自主型号体系进行设备产品的采购和销售，深度参与产品市场需求整合、产品测试、售前及售后技术咨询和服务，并与外采设备供应商按照业务实质签订了购销协议，明确了双方的权利和义务。
24二、结合修复产品与数字化设备整合销售的模式，说明以高端系列修复产品为主要销售地的境外市场的设备单价较低的原因及合理性，在境外市场销售境内生产的设备而在境内市场销售境外进口设备的原因及商业合理性，是否符合行业惯例和特征（一）公司口腔数字化设备的业务定位基于深耕齿科行业多年积累的相关经验及客户资源，公司充分发挥优势产品口腔修复材料与设备产品相互促进的协同优势，主要通过以下两种方式经营设备产品：1、与口腔修复材料整合，为技工端客户提供数字化口腔修复综合服务公司充分发挥优势产品口腔修复材料与设备产品相互促进的协同优势，整合自主研发的口腔修复材料和外采的口腔数字化设备，为技工端客户提供数字化口腔修复综合服务，显著提升客户义齿加工的效率和数字化水平。
2、集成设备类产品，为临床端客户提供椅旁数字化修复系统公司通过集成外采的切削设备、数字取像设备、烧结设备、打印设备等设备产品，为临床端客户提供椅旁数字化修复系统，可满足其仅使用公司集成的配套产品即可快速制作出义齿的需求，显著提升了临床端客户经营的效率和数字化程度。
因此，公司设备产品的使用者主要为义齿技工所客户和临床端客户（该等客户可能通过直销或经销模式进行销售，下同）。
（二）说明以高端系列修复产品为主要销售地的境外市场的设备单价较低的原因及合理性，在境外市场销售境内生产的设备而在境内市场销售境外进口设备的原因及商业合理性，是否符合行业惯例和特征1、材料类产品和设备类产品境内外销售的差异及特点报告期内，由于公司口腔数字化设备向境内外销售的客户类型不同，不同类型客户对设备的需求有所差异，导致公司存在境外市场设备单价较低、在境外市场销售境内生产的设备而在境内市场销售境外进口设备的情况。
使用公司口腔数字化设备产品的主要客户为义齿技工所客户和临床端客户，25义齿技工所在切削设备等设备产品上的使用经验较为丰富，对产品集成度、尺寸等无特殊要求，且对采购价格的敏感度较高，性价比较高的国产设备即可满足其需求；临床端客户受限于办公场地限制，其对切削设备等设备产品的需求具有集成度较高、操作简便、设备尺寸小、外观设计符合椅旁定位等特点，以切削设备为例，临床端客户的一般尺寸要求在550mm*650mm*700mm内，在保证产品性能质量的前提下，满足该等需求的主要为进口切削设备。
公司在境外市场销售口腔数字化设备主要面向义齿技工所，由于境外市场特别是欧美地区对口腔修复材料产品透度和仿生效果的要求较境内更高，因此境外客户采购高端系列口腔修复材料产品的比例较高，而国产设备能够满足义齿技工所对设备产品的需求，因此公司向境外市场销售的设备以境内生产为主，单价较低。
同时，考虑到境内外不同市场的消费能力及偶发性汇率波动的影响，对于向境外技工所客户和境内技工所客户销售的同一种类同种型号的产品，境外销售平均单价均整体高于境内。
公司在境内市场销售口腔数字化设备主要面向临床端客户，客户对设备集成度、操控性、稳定性及辅助软件与硬件的适配性要求较高，针对客户的使用需求，公司需销售较多采购自境外供应商的设备产品。
综上，发行人材料类产品和设备类产品境内外销售的差异系由于不同地区客户使用需求及特点导致，具有商业合理性。
主要原因系境内外客户结构不同，导致切削设备及口扫设备境内外销售型号存在差异。
境外客户主要为义齿技工所客户，采购的主要为更适用于技工端的国产设备；而临床端客户主要集中在境内，该类客户对更适用于临床端的进口设备需求更大。
（2）台扫设备及烧结设备报告期内，台扫设备境外销售平均单价均高于境内，主要原因系公司台扫设备均主要采自境内供应商且仅义齿技工所客户购买和使用台扫设备；烧结设备境外销售平均单价均高于境内，主要原因系国产烧结设备烧结速度快、烧结颜色稳定，性能较好，可满足境内外不同客户的相关需求，烧结设备均主要采自境内供应商。
考虑到境内外不同市场的消费能力及偶发性汇率波动的影响，对于向境内外同类型客户销售的同一种类同种型号的产品，境外销售平均单价均整体高于境内。
综上，公司存在切削设备和口扫设备在境外市场销售平均单价较境内低、在境外市场销售境内生产的设备而在境内市场销售境外进口设备等情况，主要系境内外市场客户结构及销售产品品类存在差异所致。
三、进一步分析在将口腔修复材料与口腔数字化设备产品配套提供服务的方式下，报告期内口腔修复材料与数字化设备在收入增长趋势上存在较大差异的原因及合理性报告期内，公司口腔修复材料与口腔数字化设备收入及增长率情况如下：27单位：万元、%公司名称2022年1-6月2021年度2020年度2019年度收入收入同比增长率收入同比增长率收入口腔修复材料18,162.1432,352.1828.6225,153.137.2523,452.65口腔数字化设备7,365.8719,345.47109.029,255.1277.795,205.782020年度和2021年度，公司口腔修复材料的收入增长率分别为7.25%和28.62%，口腔数字化设备的收入增长率则分别为77.79%和109.02%。
报告期内，公司口腔数字化设备的收入增速整体高于口腔修复材料，主要原因分析如下：（一）公司开始从事口腔数字化设备业务的原因产品多元发展系口腔医疗行业企业做大做强的必经之路。
口腔医疗行业产品品类众多，不同品类产品之间通常存在一定的协同联系，单一品类发展不利于企业参与市场竞争和抵御市场风险。
口腔医疗行业中具备代表性的企业，如登士柏西诺德、3M公司、义获嘉·伟瓦登特（IvoclarVivadent）、英维思塔等，均同时经营材料产品和设备产品。
口腔临床医学技术进步依托于口腔材料产品和设备产品的发展，材料产品主要用于简化义齿加工流程，降低义齿加工难度，提升制造效率。
同时，在满足终端患者诊疗需求中，设备产品主要是为了实现材料产品的性能、效果而开发的操作工具或者生产工具，所以为了实现先进材料的临床应用效果，需要持续开发与之匹配的设备。
综上，产品多元发展系口腔医疗行业企业做大做强的必经之路，公司在自主研发出适用于数字化加工的口腔修复材料基础上，为了发挥优质材料的应用效果、满足客户一站式加工需求、增强客户粘性，于2018年选择开始从事口腔数字化设备业务。
（二）凭借对客户需求的精准把控和丰富的客户资源，公司在较短经营期间内实现了口腔数字化设备收入的快速增长公司深耕齿科行业多年，具备对客户数字化需求的精准把控和较为丰富的客户资源。
公司将设备产品与自身优势产品口腔修复材料整合或对设备类产品做适配性集成，为技工端客户提供数字化口腔修复综合服务、为临床端客户提供椅28旁数字化修复系统，并通过提供培训帮助客户学习使用数字化制牙的全过程，有效提升了客户的经营效率和数字化水平。
公司自2007年成立以来开始专注于义齿用氧化锆材料的研发、生产和销售，在齿科行业已积累了丰富的经营经验和客户资源；而公司自2018年才开始逐步开展设备类业务，经营时间较短、收入基数较低，在优势产品口腔修复材料的带动和销售经营渠道复用等因素综合作用下，口腔数字化设备收入短期内实现了快速增长。
综上，公司从事口腔数字化设备业务系根据行业特点和自身产品情况作出的选择。
公司在齿科行业已经积累了丰富的经营经验和客户资源，在优势产品口腔修复材料的带动和销售渠道复用等因素综合作用下，口腔数字化设备收入短期内实现了快速增长。
由于口腔数字化设备产品经营时间较短，收入基数较低，其收入增速高于口腔修复材料产品具备合理性。
四、说明“联动销售”等模式是否涉及捆绑销售等情形，是否存在违规或被处罚的风险；若“联动销售”说法不准确的，请予以修正。
（一）说明“联动销售”等模式是否涉及捆绑销售等情形，是否存在违规或被处罚的风险1、公司“联动销售”的销售模式不构成捆绑销售，未违反相关法律规定现行生效的法律法规尚未对“捆绑销售”进行明确定义，但根据《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称“《反不正当竞争法》”）（1993年12月生效，目前已经2017年和2019年两次修订）有关“经营者销售商品，不得违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件”规定以及相关学术讨论，捆绑销售一般指两个或两个以上产品或服务的共生营销，捆绑销售行为的构成要素主要为“违背购买者意愿”、“无正当理由搭售商品”或者“附加其他不合理的交易条件”。
目前涉及“捆绑销售”等不正当竞争行为的主要规定为：（1）国家工商行政管理总局反垄断与反不正当竞争执法局（现其职能已由国家市场监督管理总局价格监督检查和反不正当竞争局承担）于2017年下发的《关于进一步加强医药领域不正当竞争案件查处工作的通知》，“进一步加强医药领域商业贿赂、虚假宣传等不正当竞争行为的查处。
严肃查处假借租赁、捐赠、29投放设备等形式，捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为。
”（2）国家卫生计生委等九部委下发的《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》，“加强对医疗机构耗材及配套使用设备采购行为的监督检查，严肃查处假借租赁、捐赠、投放设备等形式，捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为。
”公司的“联动销售”的销售模式不构成捆绑销售，未违反相关法律法规规定，具体原因如下：（1）公司不存在“无正当理由搭售商品”或“违背购买者意愿搭售商品”的情形公司在与客户签署“联动销售”合同时，与客户会就材料买卖及设备买卖各自的价格、交付方式、结算方式进行约定，除客户在达到合同约定的材料采购金额后可享受材料折扣，亦有权选择将折扣款用于进行材料款或设备款的抵扣，除上述情况外，材料销售与设备销售彼此独立、分别履行。
客户系根据自身需求、自主判断以订单形式向发行人采购材料，设备相关约定中未强加予客户材料购买义务，公司销售的材料产品不是设备的“搭售商品”，设备亦不是材料产品的“搭售商品”。
公司与客户销售协议的达成及履行系正常商业谈判的结果，亦不存在“违背购买者意愿”的情形。
同时，由于目前市场上同类齿科材料、设备产品较多，相关产品具有一定可替代性，如客户不选择公司的产品，其在市场内亦可有其他选择，公司销售的材料及设备之间不具有唯一匹配性，公司的材料与其他品牌的设备或公司的设备与其他品牌的材料之间亦具有适配性，公司不具备实施捆绑销售的客观条件；此外，公司在产品销售过程中会向客户提供多种产品采购方案，除“联动销售”采购方案外，客户亦可根据其自身的需求与发行人签订单独的材料采购方案或单独的设备采购方案。
因此，作为交易对方，客户可根据自身需求自主决定是否向公司采购材料、是否与公司达成“联动销售”合作方案以及材料的采购规模，公司不存在“无正当理由搭售商品”或“违背购买者意愿搭售商品”的情形。
30（2）公司在交易时不存在“附加不合理的条件”的情形根据公司“联动销售”模式的合同约定及实际执行情况，客户购买材料金额达到一定价值时，公司将给予其一定幅度的商业折扣，客户可自由选择将该商业折扣用于抵扣材料款或设备款，该等约定，实质上是公司同客户自主协商后约定的促销折扣条款。
公司客户如未达到“联动销售”合同约定的采购金额，亦可不享受折扣条款，根据合同约定的产品价格完成产品采购，不构成购买条款项下之违约，公司不存在在交易时“附加不合理的条件”的情形。
综上所述，在公司的“联动销售”模式下，公司不存在“无正当理由搭售商品”、“违背购买者意愿搭售商品”或者“附加其他不合理的交易条件”的情形，公司的“联动销售”模式不构成捆绑销售，未违反《反不正当竞争法》或违反卫生部相关法律法规规定。
此外，根据秦皇岛市市场监督管理局于2022年10月25日出具的专项《证明》，公司自成立以来不存在“捆绑销售”等不正当竞争行为，没有因违反《反不正当竞争法》受到行政处罚的记录。
2、公司不存在违反《反不正当竞争法》中有关的商业贿赂的禁止性规定《反不正当竞争法》（2019年修订）中第七条规定，“经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势：（1）交易相对方的工作人员；（2）受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人；（3）利用职权或者影响力影响交易的单位或个人。
经营者在交易活动中，可以以明示方式向交易相对方支付折扣，或者向中间人支付佣金。
经营者的工作人员进行贿赂的，应当认定为经营者的行为；但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外”。
（1）公司及其董事、监事、高级管理人员、主要销售人员未因商业贿赂而受到行政处罚或立案调查根据秦皇岛市市场监督管理局出具的证明文件，经申报会计师查询国家企业信用信息公示系统、中华人民共和国国家卫生健康委员会、河北省药品监督管理31局、秦皇岛市场监督管理局、信用中国、中国裁判文书网等网站，以搜索关键词的方式进行检索，公司及控股子公司于报告期内不存在因商业贿赂行为而立案调查或行政处罚的情形。
根据公司董事、监事、高级管理人员、销售经理等出具的说明、无犯罪记录证明，并经申报会计师对相关业务负责人进行访谈，确认公司及控股子公司于报告期内不存在被立案调查或被提起诉讼的情形。
（2）公司的材料及设备的销售均按照交易情况如实入账在联动销售模式下，在客户向公司支付完毕全部设备货款前，公司均拥有设备的所有权，如客户延迟未按照合同约定付款，且逾期超一个月的，公司有权收回仪器。
公司对外销售、提供的材料、设备产品均有书面明示记录，且均按照财务会计制度规范明确如实记载在公司的财务账上，不存在账外给客户财物或者以其他手段贿赂客户的情形，且公司不存在以捐赠、资助形式投放设备或以商业贿赂手段捆绑耗材和配套设备销售的情形，公司产品的销售过程中不涉及商业贿赂，未违反相关法律法规。
综上所述，公司的“联动销售”模式不构成捆绑销售，公司销售过程中不涉及违反《反不正当竞争法》或违反卫生部相关规定的情形，不存在被相关部门处罚的风险。
（二）若“联动销售”说法不准确的，请予以修正“联动销售”目前法律上尚无明确定义。
经检索发行人所处医疗器械行业中上市公司案例，存在多个与公司销售模式类似，即将“耗材+设备”、“试剂+设备”等组合销售或投放的模式称为“联动销售”的案例。
具体案例情况如下：上市公司销售模式的具体内容润达医疗（603108.SH）“本次募投项目的业务模式为联动销售模式，联动销售模式下客户向公司采购需要的试剂和耗材，同时由公司向客户提供相应配套使用的仪器，该仪器为公司自行生产或向制造商采购的设备，系公司所有、控制和维护保养的设备，客户仅有仪器使用权。
本次募投项目的募集资金即主要用于采购供医院使用的固定资产仪器设备，在公司资金充足的情况下企业可以根据医院、检验科等客户业务需求，采购相应的仪器设备供其使用，仪器是试剂使用的载体，各个客户使用公司提供的仪器设备越多，客户向公司采购仪器配套的试剂及耗材规模越大。
”32上市公司销售模式的具体内容微电生理（688351.SH）“公司对部分经销商采用导管类产品与设备类产品相结合的联动销售模式，通过免费投放设备类产品带动导管类产品的收入实现。
公司与经销商签订设备投放协议，约定设备型号、最终投放医院等信息后，公司将设备发送至约定的终端医院进行装机，后续供终端医院使用。
”浩欧博（688656.SH）“仪器加试剂联动的销售模式是国内外体外诊断行业的普遍经营模式。
公司通过向客户（包括经销商以及直销客户）出售、租赁和直投仪器的方式来带动试剂产品的销售。
通过采取投放仪器模式，公司一方面扩大了终端仪器装机量，带动试剂销售；另一方面通过仪器布局抢占终端市场，赢得先发优势”。
透景生命（300642.SZ）“公司主要采用‘仪器+试剂’的联动销售模式。
仪器+试剂联动销售模式是指公司向终端客户免费提供体外诊断仪器，仪器产权为公司所有，终端客户获得仪器的使用权；公司向终端客户销售与仪器配套使用的诊断试剂，实现试剂产品的最终销售。
……全国卫生产业企业管理协会医学检测产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会出版的《2015年中国体外诊断产业行业年度报告》中对联动销售模式的行业发展趋势进行了描述：“在体外诊断产品的经营中，除了单独销售试剂和仪器之外，试剂和仪器联动销售是一个趋势，在这种情况下，行业内企业较普遍地通过投放、租赁、低价销售等形式将体外诊断仪器提供给医疗机构或经销商，以此建立稳定的合作伙伴关系，带动体外诊断试剂的销售”。
联动销售模式作为一种新型业务模式，未违反法律法规和强制性规定，已为行业内企业广泛接受并使用。
诺唯赞（688105.SH）“公司针对部分客户采用POCT诊断试剂与POCT诊断仪器相结合的联动销售模式，在销售POCT诊断试剂过程中，向部分客户免费投放POCT诊断仪器供其使用。
”仁度生物（688193.SH）“公司投放仪器与试剂形成联动销售，但不构成捆绑销售。
公司在销售诊断试剂产品过程中，向客户销售或投放仪器供其使用，对于投放的仪器，公司拥有仪器的所有权，客户拥有仪器的使用权。
”安必平（688393.SH）“试剂+仪器”联动销售的模式公司向客户销售试剂，配套提供仪器设备，以期达到更佳的诊断效果和用户体验。
根据公司销售模式不同可分为两种：一、公司与医院等终端医疗机构签订销售协议，配套提供仪器设备，并负责设备安装和调试；二、公司与经销商签订销售协议，配套提供仪器设备至经销商指定地点，并负责设备
